Фармацевтическая производственная компания «В-МИН», расположенная в Сергиевом Посаде, делает пищевые добавки уже 24 года и входит в ТОП-5 российских изготовителей БАДов, работающих по системе контрактного производства. Предприятие ежемесячно выполняет заказы десятков клиентов, а номенклатура насчитывает свыше 500 наименований. В ассортименте продукции есть и лекарственные препараты. О текущем состоянии отрасли и о том, что представляет собой современное фармацевтическое производство, нам рассказал генеральный директор компании Николай ПРОКОПЕЦ. Во время беседы он ответил на волнующий многих вопрос — нужно ли ожидать дефицита зарубежных лекарств?
Первые по БАДам
Предприятие по производству биологически активных добавок в 1998 году основали военные учёные из Вирусологического центра Министерства обороны. В те годы в стране ещё не было законодательной базы, регламентирующей выпуск БАДов, и «В-МИН» первым в России получил санитарно-эпидемиологическое заключение на право их производства. Это направление работы до сих пор является профилирующим: около 90 % производственных мощностей ориентировано на выпуск биологически активных добавок, продуктов для здоровья и спортивного питания.
В 2015 году компания занялась фармацевтикой: построили отдельный корпус, получили в Министерстве промышленности и торговли лицензию на выпуск лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения. Четыре из них уже зарегистрированы и выпускаются промышленными партиями, в разработке ещё двенадцать.
«Когда получали лицензию на фармпрепараты, аттестовались по стандарту GMP (международные правила, регламентирующие производство лекарств. — Ред.). Все условия производства соответствуют требованиям этого стандарта. У нас полный цикл от закупки сырья и изготовления препарата до его упаковки. На выходе получаем готовый продукт, который поставляем в аптечные сети или заказчику. Сегодня в наибольшей степени ориентированы на выпуск твёрдых форм продукции — таблеток, в том числе покрытых оболочкой, капсул, также фасуем порошки в стик-пакеты и саше. При изготовлении спортивного питания выполняем операции приготовления жидких растворов и их розлив», — рассказывает генеральный директор компании «В-МИН» Николай Прокопец.
Общая производительность предприятия — более 250 млн таблеток и капсул в месяц и более миллиона единиц продукции в индивидуальных упаковках: блистерах или банках. Кроме того, до 2013 года компания работала круглосуточно. Опыт есть, поэтому при необходимости производство можно нарастить минимум вдвое.
Более 170 человек работают в фармацевтической производственной компании «В-МИН»
Сырьё и логистика
По мнению Николая Ивановича, в связи с санкциями ситуацию в фармацевтической отрасли оценить довольно сложно. С одной стороны, появились запреты на ввоз импортных БАДов, которые составляли более 50 % российского рынка — для компании это возможность значительно увеличить объёмы выпускаемой продукции. С другой стороны, остаётся вопрос с сырьевой составляющей и наличием ингредиентов: европейские страны закрыли поставки некоторых из них.
«Основными производителями лекарственных субстанций, которые мы используем при производстве БАДов, являются Индия и Китай. С ними сотрудничество продолжается. Но есть некоторые трудности с другими компонентами», — говорит Николай Прокопец. Изменилась и логистика, соответственно, и сроки доставки ингредиентов.
Проблема началась во время пандемии, но сейчас обострилась. Если раньше контейнер из Китая доходил за два месяца, то теперь поставщики гарантируют поставку только через год. На производстве надеются, что логистическая цепочка перестроится и срок всё же уменьшится. Есть сложности и с ценовой составляющей.
«В полной мере мы ощутили и рост цен: счета приходят в полтора или два раза дороже. Например, стоимость упаковочных материалов выросла в 3-4 раза. Удивляет тот факт, что даже за отечественные материалы мы платим на 60-70 % больше из-за того, что они тоже привязаны к доллару», — объясняет Николай Иванович.
У многих зарубежных поставщиков вспомогательных материалов, которые используются при производстве таблеток — микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, сорбит — стоимость повысилась и за счёт увеличения расходов на логистику и транспортировку.
***
При этом дефицита зарубежных лекарств, считает Николай Прокопец, не будет. Пока на всех уровнях заверяют так: ни одна зарубежная компания с рынка не уходит, поставки продолжаются и потребителю переживать не стоит. «Однако возможны проблемы с производством отечественных препаратов по причине использования зарубежного покрытия для таблеток, которое мы покупали в Великобритании, теперь доставлять его будет сложнее. Вероятно, будем искать заменители, но в регистрационных досье лекарственных препаратов довольно сложно что-то изменить, процесс долгий. Надеемся, что регуляторные органы упростят процедуру. По субстанциям мы меньше зависим от Европы, потому что основными поставщиками являются Китай и Индия», — отмечает Николай Иванович. В любом случае, руководитель предприятия верит в лучшее.
«В-МИН» предлагает достойные условия труда и оплаты для специалистов: требуются технологи пищевого и фармацевтического производства
СПРАВКА
Производство «В-МИН» включает пять цехов: подготовки сырья, таблетирования, капсулирования, блистерования и цех фасовки.
В цехе подготовки сырьё измельчают, просеивают, сушат или увлажняют, смешивают, дозируют и гранулируют. Оригинальное оборудование распределяет составляющие рецептур с точностью до сотых долей процента. В цехе таблетирования установлены роторные прессы, позволяющие одновременно выпускать несколько видов препаратов. Объёмы загружаемой массы — от 10 до 100 кг, поэтому компания может делать и крупные, и мелкие (пробные) партии. Прессуют круглые таблетки размером 6-23 мм и массой 0,05-4 граммов, овальные и квадратные. Производительность прессов — от 45 до 300 тысяч таблеток в час.
В компании освоили и отработали технологии нанесения водорастворимых плёночных покрытий, а также любых водорастворимых покрытий, в том числе авторских. Цех фасовки в твёрдые желатиновые капсулы оснащён оборудованием, позволяющим фасовать до 48 тысяч капсул в час популярных номерных размеров — 0, 1, 2, 3. Капсулы возможно заполнить сыпучими веществами или масляными растворами. В цехе блистерования одновременно фасуют круглые и овальные таблетки, твёрдые желатиновые капсулы в блистеры №№ 1, 3, 10, 20, 40. Создали каталог блистеров, в том числе для капсул размером от «тройки» до 00.
Сейчас обсуждается возможность покупки оборудования для капсул размером 000. Две автоматические линии в цехе фасовки раскладывают в полиэтиленовые баночки заданное количество таблеток или капсул, закрывают крышками, наклеивают этикетки. Линии выдают до 50 тысяч упаковок в смену. Есть возможность фасовать продукцию в пакетики саше — до 100 тысяч штук в смену, разливать жидкие препараты во флаконы.
Светлана ГИРЛИНА
Фото предоставлено компанией «В-МИН»
